国际amjs澳金沙门

BC IRB -国际amjs澳金沙门政策

国际amjs澳金沙门可能会给内部审查委员会和amjs澳金沙门小组带来特别的关注. pi负责理解并遵守在国际环境下进行人类受试者amjs澳金沙门的伦理和法律方面. 这往往需要额外考虑国际参与者在不同文化背景和当地法规下的权利和福利.

pi在评估本地环境时应考虑以下问题,并在其IRB协议中解决这些问题:

  • 在国际环境下进行amjs澳金沙门的科学/伦理理由, 包括amjs澳金沙门是否以及在多大程度上会给参与者和他们的社区带来负担和/或好处
  • 可能影响amjs澳金沙门的社会和文化信仰
  • 妇女和儿童在社会中的作用及其决策自主权
  • 人口识字率
  • 是否有风险的参与者可能构成的政治, cultural, and economic context

美国卫生与公众服务部人类amjs澳金沙门保护办公室有一个 online compilation 有关人类amjs澳金沙门保护的国际法律法规. 在提交IRB申请之前, 项目主管部门应首先查阅这一汇编,以确定将进行数据收集的国家是否有特定的当地审查程序.

当不需要本地评审时:

If no local laws, regulations, 或实践标准需要由本地审查委员会或类似的本地审查机构进行审查, PI必须在其IRB申请中附上一封由了解当地情况的人写的信,其中说明:
A)该国没有正式的地方审查程序
B)个人已经审查了方案,并可以证明该方案不会使参与者处于危险之中.

私家侦探还应提供资料,说明此人对这类事项发表评论的资格.

理想情况下,写这封信的人应该是一个无私的人. 合作amjs澳金沙门人员和指导教师通常不会被认为是无私的. However, 如果你确实需要合作者或指导老师来写这封信, 请附上一个简短的理由,解释为什么他们是做这件事的最佳人选.

当需要进行本地审查时:

如果需要在学习国家进行特定的当地审查, 当地管理委员会的批准必须包含在BC省IRB申请中. 请注意,国际审批程序往往进展缓慢, 所以你应该提前计划,把潜在的延迟纳入你的时间表.  

对于所有国际amjs澳金沙门:

不管是否需要本地审查, amjs澳金沙门在某一特定地点或与某一特定地点合作进行的amjs澳金沙门, such as a school, university, hospital, or clinic, PI必须在其提交的材料中包括一封由该网站适当授权的代表签署的信件,表明该网站对amjs澳金沙门进行的支持.

The content, language, 同意的方式应该仔细考虑,以确保它在文化和背景上是合适的. 当地的联系信息必须包括在同意书上,以便参与者可以联系他们的关注或问题. For example, 如果网站的互联网接入受到限制, 提供电子邮件地址是不合适的.

所有参与项目的人员, 包括美国以外的国家, 一定要进行人体实验训练吗. 在现场雇用的amjs澳金沙门助理被认为是合作者,在大多数情况下必须包括在amjs澳金沙门方案中. 如果bc要求的花旗培训在文化上不适合当地的amjs澳金沙门团队成员, 请与IRB联系,以确定另一种满足团队需求的培训方法.